「高度管理医療機器」の読み方・画数・意味
読み
意味
厳格な規制対象となる医療機器
語源や由来
医薬品医療機器法用語
「高度管理医療機器」の例文と使い方
医療規制
この医療機器は高度管理医療機器に分類されるため、特別な承認が必要です。
法的規制が厳しいため、使用前に関連法令を必ず確認してください。
病院管理
高度管理医療機器の取り扱いには、専用のトレーニングを受けたスタッフが対応します。
運用マニュアルの整備と定期的な点検が必須です。
医療機器開発
高度管理医療機器として承認を得るには、臨床データの提出が求められます。
開発初期段階から規制要件を考慮した設計が必要です。
患者説明
この治療で使用する機器は高度管理医療機器ですので、リスクについて詳しく説明します。
インフォームドコンセント取得時に分類名を明記すると良いでしょう。
『特定保守管理医療機器』との違いに注意（リスクレベルで分類が異なる）
各漢字の詳細
- 「高」
- 「度」
- 「管」
- 「理」
- 「医」
- 「療」
- 「機」
- 「器」
中国語発音
「高度管理医療機器」を中国語で発音：